最近透過與美國幾家頂尖醫學中心的網站資訊 🛡️，以及醫療圈友人的第一手分享，格主深入研究了醫療廠商（業代）在開刀房協助外科醫師的制度規範（Clinical and Ethical）⚖️。
這才發現，美方的規範比想像中嚴謹許多！尤其在「知情同意」的程序上，這並非由病人或家屬隨便勾選，而是絕對必須（Mandated）的法律與倫理門檻。其中的執行細節之細膩，甚至可以用「龜毛」來形容，這也讓我回想起之前帶領病安夥伴赴美參訪時的震撼教育 😮。
格主本人參訪過的機構包括：約翰霍普金斯醫院 (Johns Hopkins)、杜克大學醫學中心 (Duke)、加州大學舊金山分校醫學中心 (UCSF)、加州大學洛杉磯分校醫療中心 (UCLA)、加州大學爾灣分校醫學中心 (UC Irvine, UCI)
陪同參訪見證的團員最多的是 UCI，因此以下便以 UCI 為例，分享他們與國內制度的關鍵差異。💡
🎒一場「一板一眼」的參訪震撼教育 :
2019 年 1 月，格主帶領 TPSCC（台灣病人安全推廣同好會） 的夥伴組團參加美國病人安全高峰會，在格主的請託下，年會之主辦單位（PSMF)以地緣關係，安排我們順道參訪了 UCI Health。這家醫院不僅是國際知名的醫學中心，更是具備高度護理品質認證的「磁吸醫院」（Magnet Hospital）🧲。
當時，我們的成員被安排進入醫院不同單位（特別是開刀房）觀摩。沒想到，UCI 竟將我們這群訪客視同「醫療廠商」看待，執行最嚴格的防疫審核！首先要提供mandatory health screening requirements ，尤其針對TB及其他打過預防針immunization 的填表紀錄。
🩺強制性的健康篩檢（Mandatory Health Screening）:
當年我們必須提供結核病（TB）檢測證明與各項疫苗接種紀錄。為了配合規定，團員們乖乖做了 IGRA 檢查，甚至有一位夥伴勇敢挑戰了過程較痛的 PPD 皮膚測試（真的要給他一個讚！👍）。
💉防疫升級（2026 最新規範）：
根據該中心 2026 年公告的新版本，現在訪客或廠商除了基本的 TB 清潔證明，還必須具備 流感 與 COVID-19 兩種疫苗接種紀錄，門檻更上一層樓了 。
同行參訪的不乏醫護界重量級前輩與資深主管，大家親眼見證美方對外來訪客的把關是多麼「一板一眼」，絲毫沒有隨便放過。這種嚴謹度，確實值得國內目前相對鬆散的制度深思與借鏡。🧐
📋UCI 對廠商與觀察員的「遊戲規則」
在 UCI，廠商（Vendormate）或觀察員（Observer）進入開刀房，必須嚴格遵守以下規範，確保病人的安全與隱私：
🚫 絕對禁止觸碰 (No Touch Rule)： 廠商嚴禁刷手。
🍃 100% Green： 符合環保作業概念。
📝 病歷留痕： 病歷上必須明確輸入在場廠商名稱。
🔍 背景審查： 身份必須經過確實的 Background Check。
✍️ 團隊同意： 手術團隊成員也需簽名同意觀察員在場。
🆔 身份標示： 在 OR 內全程配戴專屬識別證。
🤐 遵守保密條款： 嚴守病患隱私。
🎓 法規培訓： 必須接受 HIPAA（美國醫療保險隱私法案）訓練。
📄 證明文件： 必須提出相關資格或證照影本。
❌ 商業禁令： 嚴禁在場內進行產品推銷。
結語 ✨
從這些看似繁瑣、甚至有些「不近人情」的規範中，我們看到的是頂尖醫學中心對 病人安全（Patient Safety） 的極致承諾。當制度建立在嚴謹的倫理與法規基準上，而非僅靠「方便」行事時，醫療品質才能獲得真正的保障。🏥💖
《延伸閱讀》
➤談防疫大作戰與快樂的出航~加州大學爾灣醫學中心參訪前記
➤特邀稿 – 美國UCI參訪及7 th PSMF年度高峰會心得
➤結核病篩檢 – Quantiferon與台灣病人安全推廣同好會
➤經典重現：雖有時差團友們依然精神奕奕，開始上午7:15開始緊湊的UCI課程及參訪
台灣病人安全推廣同好會TPSCC 